1、藻酸雙酯鈉注射液出現嚴重不良反應據宋立剛主任介紹,該中心在二季度接到醫療機構上報的患者李某在使用藻酸雙酯鈉注射液時出現過敏性休克而導致必須住院治療的嚴重不良反應報告。2004年1月至今,該中心數據庫中收到的有關藻酸雙酯鈉注射液的不良反應報告6例,其中,2例爲過敏性休克、2例爲肌肉抽搐、2例爲雙手麻木。同時也收到一些患者使用藻酸雙酯鈉注射液後出現不良反應的電話報告。
該藥爲酸性多糖類藥物,可降低血漿中膽固醇含量,還具有降低血粘度、擴張血管、改善微循環等作用。可用於高血脂蛋白血癥,對缺血性腦(心)血管疾病、高血壓也有一定療效。
患者使用該藥後的藥品不良反應主要爲過敏性休克、頭痛、心悸、胸悶、四肢肌肉抽搐、發熱、白細胞及血小板減少、血壓降低、肝功能及心電圖異常、子宮或結合膜下出血嗜睡等。
鑑於藻酸雙酯鈉注射液可能導致過敏性休克嚴重的不良反應,宋立剛主任提醒有關醫療機構在使用本品時應嚴格掌握適應徵,密切觀察患者用藥過程中的體徵變化,以確保用藥安全。有出血史及嚴重肝、腎功能不全者禁用。
2、伏格列波糖片出現嚴重不良反應本季度收到1例嚴重不良反應病例爲口服伏格列波糖片後出現肝酶升高而導致住院時間延長的報告。該反應爲此藥已知罕見的不良反應。該藥是口服降糖藥,提醒廣大市民,有肝、腎損害的患者慎用此藥,在使用本品時應密切觀察用藥過程中的肝功能變化,以確保用藥安全。
3、新的藥品不良反應《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定,新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。目前有些藥品的說明書或標籤中未有不良反應及注意事項,有的患者使用後出現不良反應,往往被誤解爲新的疾病。有的製藥企業和藥品零售藥店還以此爲據欺騙廣大消費者說此藥是沒有不良反應的“好藥”。因此,該中心提醒有關單位和患者,在使用類似的藥品出現不良反應後,應根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定,按新的藥品不良反應報告程序,應於不良反應發生之日起15天內向天津市藥品不良反應監測中心報告。
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